Logo pl.sciencebiweekly.com

Kinetyczne krople do oczu dla zwierząt przywołane z powodu zanieczyszczenia bakteriami

Kinetyczne krople do oczu dla zwierząt przywołane z powodu zanieczyszczenia bakteriami
Kinetyczne krople do oczu dla zwierząt przywołane z powodu zanieczyszczenia bakteriami

Olivia Hoover | Redaktor | E-mail

Wideo: Kinetyczne krople do oczu dla zwierząt przywołane z powodu zanieczyszczenia bakteriami

Wideo: Kinetyczne krople do oczu dla zwierząt przywołane z powodu zanieczyszczenia bakteriami
Wideo: 5 Historycznych Zdjęć Które MUSISZ ZOBACZYĆ! odc 61 #fotografia #historia #shorts 2024, Marsz
Anonim

Kinetic Technologies i Kinetic Vet dobrowolnie odwołały Hy-Optic (nr serii 10092015), OptiVet (nr serii 12032015) i Optimend (nr serii 01122015). To dobrowolne wycofanie jest wynikiem niedoboru sterylności, co może prowadzić do pogorszenia stanu oczu, podrażnienia i / lub infekcji.

  • Hy-Optic Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, Nr partii 10092015, Data 10/2017
  • OptiVet Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, Numer partii 12032015, Eksp. Data 07/2017
  • Zoptymalizuj krople do naprawy rogówki: NDC # 51031-013-10, Numer partii 01122015, Data 10/2017

Każdy produkt jest zapakowany w markowe pudełko z numerem partii i datą ważności wydrukowaną na pudełku. Hy-Optic Eye Irrigating Solution i OptiVet Eye Irrigating Solution są pakowane w 15 ml owalnych pojemników do kropli do oczu i oznaczone przed pakowaniem. Żadne gatunki zwierząt nie są wymienione na etykiecie w celu użycia u zwierząt nieokreślonych. Optimend Naprawy rogówkowe Drops jest pakowany w 10 ml kolisty pojemnik na kroplę do oczu i etykietowany przed zapakowaniem do stosowania u psów, kotów i koni w leczeniu owrzodzeń rogówki.

Produkty wycofane zostały rozprowadzone bez recepty (OTC) w całym kraju poprzez sklepy detaliczne i przez dystrybutorów przez lekarzy weterynarii do użytku kliniki i wydawania ich pacjentom.

Bakterie wykryto w niektórych próbkach. Brak sterylności produktu może prowadzić do pogorszenia stanu oczu, podrażnienia i / lub infekcji oraz potencjalnej utraty wzroku.

Do tej pory firma nie otrzymywała raportów o zdarzeniach niepożądanych, które można przypisać skażeniu któregokolwiek z tych produktów.

Jako środek ostrożności firma przeprowadza dobrowolne wycofanie i będzie nadal uważnie monitorować zgłoszenia niepożądanych reakcji na leki i reklamacji produktu.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków jest świadoma tego wycofania. Powiadomienie o wycofaniu zostało wysłane do dystrybutorów.

Konsumenci, którzy zakupili urządzenia Hy-Optic, OptiVet i Optimend, powinni zaprzestać korzystania z produktu (ów) i mogą zwrócić produkty do miejsca zakupu, aby uzyskać pełny zwrot pieniędzy. Jeśli leczone oko nie jest poprawione lub stan się pogorszył, właściciele powinni skonsultować się z weterynarzem w celu dalszej diagnostyki i odpowiedniego leczenia. Nieleczone choroby oczu mogą powodować ból i potencjalną utratę wzroku (utrata wzroku, która jest całkowita lub częściowa, czasowa lub trwała). Konsumenci z pytaniami lub niepożądanymi zdarzeniami, które należy zgłosić, mogą skontaktować się z firmą pod numerem 1-877-786-9882 od poniedziałku do piątku w godzinach od 8:30 do 17:00. Zdarzenia niepożądane związane z tymi lub innymi produktami do stosowania u zwierząt mogą być zgłaszane bezpośrednio do FDA.

Zalecana: